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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
腦電圖機Electroencephalograph
注冊證編號
國械注進20192070076
注冊人名稱
EB NEURO SPA
注冊人住所
50127 FIRENZE (FI) - VIA PIETRO FANFANI 97/A (ITA) – Italy
生產(chǎn)地址
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) - VIA BOLOGNA 1 (ITA) -Italy
代理人名稱
深圳英智科技有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)招商街道南海大道1079號花園城數(shù)碼大廈B座301房
產(chǎn)品名稱
腦電圖機Electroencephalograph
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BE PLUS PRO LIGHT、 BE PLUS PRO STANDARD、 BE PLUS PRO FULL、 BE PLUS PRO ADVANCED
結(jié)構(gòu)及組成
腦電圖機由放大器、腦電圖軟件（Galileo NT,發(fā)布版本號：4）、電極和附件組成。附件包括隔離變壓器(BE PLUS PRO LIGHT不適用)、放大器適配器(BE PLUS PRO LIGHT不適用)、閃光刺激器和視頻模塊。明細(xì)詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品可記錄腦電信號，在臨床上用于腦電圖檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“注冊人名稱：EB NEURO SPA；代理人名稱：深圳英智科技有限公司；代理人住所：深圳市南山區(qū)招商街道南海大道1079號花園城數(shù)碼大廈B座301”變更為“注冊人名稱：EB NEURO SPA 醫(yī)必恩神經(jīng)科學(xué)有限公司；代理人名稱：深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山區(qū)南海大道1079號花園城數(shù)碼大廈A樓301”。
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