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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
癌抗原125 校準(zhǔn)品ARCHITECT CA 125 Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173400633
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
癌抗原125 校準(zhǔn)品ARCHITECT CA 125 Calibrators
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液；校準(zhǔn)品B-F含有在三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中配制的OC 125限定性抗原(人)，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的OC125限定性抗原時(shí)，對(duì)癌抗原125項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
變更情況
1.注冊(cè)人名稱(chēng)由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG”。2.注冊(cè)人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden Germany”。3.生產(chǎn)地址由“201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA”變更為“201 Great Valley Parkway Ma
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