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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻消融治療系統(tǒng)VIVA RF Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173252338
注冊(cè)人名稱(chēng)
STARmed Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱(chēng)
北京海奧思康科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)安慧東里15號(hào)樓B10室
產(chǎn)品名稱(chēng)
射頻消融治療系統(tǒng)VIVA RF Generator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
VRS01
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由射頻消融主機(jī)、冷卻泵、腳踏開(kāi)關(guān)、光盤(pán)（含使用手冊(cè)、PC監(jiān)控軟件、USB驅(qū)動(dòng)器）組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的經(jīng)批準(zhǔn)可與本系統(tǒng)配用的射頻消融電極針配套，用于在經(jīng)皮或腹腔鏡手術(shù)中對(duì)肝臟腫瘤、甲狀腺良性結(jié)節(jié)（直徑≥2cm、實(shí)性＞80%、進(jìn)行性增大、出現(xiàn)壓迫癥狀、影響美容及心理需求）進(jìn)行消融治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
變更情況
生產(chǎn)地址由“(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1,138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”變更為“：(Jungsan-dong, Daebang-Triplaon BusinessTower) B-dong, 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”注冊(cè)人住所由“( Ilsan Tech
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