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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲（商品名：HI-TORQUE STEELCORE） Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153770236
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲（商品名：HI-TORQUE STEELCORE） Guide Wire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1003280, 1003281, 1003282, 1007708, 1007708-J, 1007709, 1007709-J, 1007710, 1007710-J
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為可控型導(dǎo)引導(dǎo)絲,由304不銹鋼芯絲和鉑/鎳?yán)@絲組成,其中18LT系列產(chǎn)品具有304不銹鋼的過渡段繞絲。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖端可塑形或預(yù)塑成J形;導(dǎo)絲近端表面涂有親水性PTFE涂層,PTFE涂層遠(yuǎn)端至導(dǎo)絲遠(yuǎn)端3cm處涂有Microglide疏水涂層。電子束射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為外周血管導(dǎo)絲,用于在血管造影術(shù)的過程中方便介入性診斷導(dǎo)管的放置和方便諸如兼容的導(dǎo)引導(dǎo)管和擴(kuò)張導(dǎo)管等器械的放置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
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