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全部商品分類
可探測性外科止血敷料 GuardaCare XR
注冊證編號
國械注進20153641006
注冊人名稱
HemCon Medical Technologies,Inc.
注冊人住所
10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223
生產地址
10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR97223
代理人名稱
深圳市貝達康醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)華強北路長興大廈B座16樓1605室
產品名稱
可探測性外科止血敷料 GuardaCare XR
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1081、1082、1083。
結構及組成
敷料由殼聚糖醋酸鹽和粘膠混合非織造布組成。殼聚糖化學名稱為聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖] 由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺隨機連接的線性多糖結構。在生產過程中,殼聚糖溶于醋酸溶液,生成殼聚糖醋酸鹽,富集在粘膠混合非織造布,敷料中含有一條硫酸鋇聚丙烯纖維單絲X射線可探測線,用于外科傷口和外傷創(chuàng)面止血用。
適用范圍
適用于全身體表臨時性的輔助控制外科傷口和外傷創(chuàng)面的嚴重大出血。產品與傷口接觸時間最長不超過24小時,一次性使用。該產品僅限體表使用,禁止使用于體內。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-24
有效期至
2020-03-23
變更情況
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