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國械注進20163632843

KJ MEDITECH Co.,Ltd

959-21, Daechon Dong, Buk-gu,Gwangju, KOREA

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鄭州賽齒醫(yī)療器械有限公司

鄭州市中原區(qū)中原西路43號附16號9層A座

牙科種植體 endosseous implant

第三類

見附頁

牙科種植體材質(zhì)為Ti6Al4V,牌號為TC4，經(jīng)過RBM表面噴砂處理，產(chǎn)品為無菌包裝（經(jīng)伽馬射線滅菌）。

球冠式種植體用于上下頜無牙頜種植手術(shù)后永久種植體在骨結(jié)合期不受過渡義齒干擾而采取的臨時性種植義齒修復(fù)，適應(yīng)于種植區(qū)為一類和二類骨條件，種植體與義齒通過球帽連接方式連接使用，用于全口臨時可摘戴式覆蓋式種植義齒臨時使用，僅適用于頜力小的無牙頜患者。不適用于單牙和多牙缺失患者，用于全口臨時種植修復(fù)使用時間不超過6個月。一體式種植體用于多顆牙位缺失時牙種植手術(shù)后為保證永久性種植體骨結(jié)合時不被干擾，在永久性種植體之間使用的臨時性種植義齒的種植體，適用于植入?yún)^(qū)骨質(zhì)為一類或二類骨條件，臨時性修復(fù)體為樹脂結(jié)構(gòu)，臨時修復(fù)體

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-09-14

2021-09-13

2019-02-25 “代理人名稱：鄭州賽齒醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：鄭州市中原區(qū)中原西路43號附16號9層A座”變更為“代理人名稱：重慶植之美醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：重慶市江北區(qū)北城天街15號負(fù)1號47-1號”。