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全部商品分類
睡眠呼吸暫停綜合征測量儀 Device for diagnostic of obstructive sleep apnea syndrome
注冊證編號
國械注進(jìn)20162213270
注冊人名稱
ITAMAR MEDICAL LIMITED
注冊人住所
PO Box 3579, 1st Floor 2 Ha` eshel Street, Caesarea Industial Park South, Caesarea 38900, Israel
生產(chǎn)地址
9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3088900, Israel
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
睡眠呼吸暫停綜合征測量儀 Device for diagnostic of obstructive sleep apnea syndrome
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Watch PAT 200
結(jié)構(gòu)及組成
詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品用于疑似睡眠呼吸紊亂的患者,可測量17歲以上(含17歲)患者的睡眠情況(睡眠呼吸、快速眼動睡眠、淺睡、深度睡眠和醒來)、打鼾程度和體位,輔助臨床醫(yī)生診斷阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-18
有效期至
2021-12-17
變更情況
2018-09-12 “注冊人名稱:ITAMAR MEDICAL LIMITED ”變更為“注冊人名稱:ITAMAR MEDICAL LIMITED 醫(yī)特瑪醫(yī)療設(shè)備有限公司”。 ,2017-02-10 “注冊人住所:PO Box 3579, 1st Floor 2 Ha’ eshel Street, Caesarea Industial Park South, Caesarea 38900,Israel ”變更為“注冊人住所:9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3
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