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400-901-5099
全部商品分類
眼科飛秒激光治療儀Femto LDV Surgical Laser System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193160096
注冊人名稱
SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注冊人住所
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
生產(chǎn)地址
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
代理人名稱
科宏昌（北京）醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路56號樓1003單元
產(chǎn)品名稱
眼科飛秒激光治療儀Femto LDV Surgical Laser System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FEMTO LDV Z8
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、帶固視鏡的關(guān)節(jié)臂、手柄、腳踏開關(guān)、觸摸屏顯示器和一次性手術(shù)包（Cornea PP）組成?？蛇x配件為角膜固定器。其中主機(jī)由激光器、快速掃描單元、控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、吸引單元和安全系統(tǒng)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在進(jìn)行LASIK時創(chuàng)建角膜切口；在板層角膜移植術(shù)中進(jìn)行角膜切開，對角膜表面的不同深度進(jìn)行量化的角膜層狀切開。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6824。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6824。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
/
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