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全部商品分類
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(膠體金法) SelexOn CK-MB
注冊證編號
國械注進20162402068
注冊人名稱
Infopia Co., Ltd.
注冊人住所
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
生產地址
132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
代理人名稱
山東英帕生物科技有限公司。
代理人住所
文登市苘山鎮(zhèn)韓國工業(yè)園
產品名稱
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(膠體金法) SelexOn CK-MB
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產品型號:IIM-0001CK 規(guī)格:20人份/盒
結構及組成
試紙:抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)單克隆抗體、金標抗肌酸激酶同工酶(CK-MM)多克隆抗體、兔抗羊多克隆抗體、緩沖液和非反應成分; 電子標簽RFID。 (具體詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人靜脈全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
2017-11-09 “注冊人名稱:Infopia Co.,Ltd.”變更為“注冊人名稱:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 ,2017-08-03 “代理人名稱:山東英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山鎮(zhèn)韓國工業(yè)園”變更為“代理人名稱:上海環(huán)仁貿易有限公司;代理人住所:青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號1648室”。
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