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全部商品分類
尿素氮測(cè)定試劑盒（尿素酶.GlDH法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162402021
注冊(cè)人名稱
Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN
生產(chǎn)地址
2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
代理人名稱
日立高新技術(shù)（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室。
產(chǎn)品名稱
尿素氮測(cè)定試劑盒（尿素酶.GlDH法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
輔酶液（試劑1）：4×540mL，底物酶液（試劑2）：4×135mL；輔酶液（試劑1）：4×49mL，底物酶液（試劑2）：4×15mL。
結(jié)構(gòu)及組成
(1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）；(2)底物酶液：尿素酶，谷氨酸脫氫酶（GlDH），α-酮戊二酸（α-KG）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清，血漿或尿中的尿素氮。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
2018-06-12 “注冊(cè)人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 ,2017-03-08 “代理人名稱:日立高新技術(shù)（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室 ”變更為“代理人名稱:和光純耀（上海）
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