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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
紅外耳溫計Ear Thermometer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192070072
注冊人名稱
Kaz USA, lnc., A Helen Of Troy Company
注冊人住所
400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752
生產(chǎn)地址
Calle: Magneto 950, Parque Industrial Gema, Juarez, Chihuahua MEXICO 32380; 11287 Kiley Drive, HUNTLEY, IL USA 60142
代理人名稱
偉倫醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司
代理人住所
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9樓3層北
產(chǎn)品名稱
紅外耳溫計Ear Thermometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PRO 6000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由紅外耳溫計主機(jī)、探頭套、安裝支架組成。其中安裝支架根據(jù)尺寸的不同，分為大型支架和小型支架。
適用范圍
該體溫計通過測量耳腔的熱輻射來顯示被測對象的溫度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6820。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6820。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“注冊人名稱:Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company; 注冊人住所:400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752;”變更為“注冊人名稱:WELCH ALLYN, INC. 偉倫（美國）股份有限公司; 注冊人住所:4341 STATE STREET RD. Skaneateles Falls, NY 13153;”。
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