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全部商品分類
外周動(dòng)脈導(dǎo)絲 Peripheral Artery Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163771671
注冊(cè)人名稱
BRIVANT Limited
注冊(cè)人住所
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū))
生產(chǎn)地址
Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū))
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室
產(chǎn)品名稱
外周動(dòng)脈導(dǎo)絲 Peripheral Artery Guide Wire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種可控導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端形狀可塑，產(chǎn)品材質(zhì)包括：導(dǎo)絲芯線為帶PTFE涂層的不銹鋼，頭端外繞絲為不銹鋼材質(zhì)，頭端內(nèi)繞絲為鉑鎢合金，頭端繞絲連接點(diǎn)為錫和銀，頭端帶有Hydro-Silk親水涂層。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期48個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)介入手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
2018-09-26 “注冊(cè)人名稱：BRIVANT Limited”變更為“注冊(cè)人名稱：BRIVANT Limited 布萊恩特有限公司”。
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