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400-901-5099
全部商品分類
角度接骨板系統(tǒng) Trochanter Plate
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163464496
注冊(cè)人名稱
Mediox Orvosi Müszergyarto Kft.
注冊(cè)人住所
Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary
生產(chǎn)地址
Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
代理人名稱
廣州健隆醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房（本住所僅限辦公用途）
產(chǎn)品名稱
角度接骨板系統(tǒng) Trochanter Plate
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括角度型接骨板及其配套螺釘。其中角度型接骨板由符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料、ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的TA3純鈦或ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成；配套螺釘由符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于股骨頸骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
2017-06-13 “代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房（本住所僅限辦公用途）”變更為“代理人名稱:煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。
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