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全部商品分類
軟性親水接觸鏡LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20153220073
注冊(cè)人名稱
星歐光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市南屯區(qū)工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南屯區(qū)工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
代理人名稱
蘇州大立光電有限公司
代理人住所
江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GC59
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基 丙烯酸羥乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2, 3-二羥基丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甘油等聚合而成 ，含有染色劑。按顏色分為單色（棕、黑）、雙色及三色 （主要顏色為藍(lán)、綠、紫、棕、灰）鏡片。聚丙烯杯或玻 璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：58.5%，折射率： 1.404，透氧系數(shù)：24.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL× mmHg)]，-3D鏡片透氧量: 26.7×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后頂焦度范圍：0.00
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣上市批件中的產(chǎn)品名稱為星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣上市批件中的產(chǎn)品名稱為星歐威爾視彩色軟式隱形眼鏡。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
變更情況
“代理人名稱：蘇州大立光電有限公司；代理人住所：江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)”變更為“代理人名:：大根（東莞）光電有限公司；代理人住所：東莞市常平鎮(zhèn)土塘村”。
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