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全部商品分類
肝素誘導血小板減少癥抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)HemosIL HIT-Ab(PF4-H)
注冊證編號
國械注進20192401796
注冊人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
生產地址
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產品名稱
肝素誘導血小板減少癥抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)HemosIL HIT-Ab(PF4-H)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
乳膠試劑:2×1.8 mL,穩(wěn)定劑:2×3.2 mL,絡合劑:2×0.8 mL,校準品:2×1 mL。
結構及組成
乳膠試劑、穩(wěn)定性、絡合劑、校準品。 (具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該產品用于在ACL TOP上用全自動膠乳增強免疫檢測法半定量檢測人枸櫞酸血漿中總免疫球蛋白。
產品儲存條件及有效期
在2~8℃的條件下可穩(wěn)定保存18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403553號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403553號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
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