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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
固定器Protack Autosuture Fixation device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153020694
注冊(cè)人名稱(chēng)
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
固定器Protack Autosuture Fixation device
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
174006(內(nèi)置30個(gè)鈦螺旋釘)(PROTACK*5MM INSTRUMENT)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由內(nèi)藏式螺旋釘、器械桿和握把組成。螺旋釘材質(zhì)為鈦Ti6A14V ELi(屬于Ti6A14V 的一種),器械桿材質(zhì)為304不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于修補(bǔ)材料的固定以及在其他外科領(lǐng)域中組織的對(duì)合,如疝缺損的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220694
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220694
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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