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全部商品分類
弓形蟲IgG抗體親合力檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
注冊證編號
國械注進(jìn)20193401647
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
弓形蟲IgG抗體親合力檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
管理類別
第三類
型號規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、樣本稀釋液、緩沖液B、結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的弓形蟲特異性IgG抗體與抗原結(jié)合的親合力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403341號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403341號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
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