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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
弓形蟲(chóng)IgG抗體親合力檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193401647
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱(chēng)
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
產(chǎn)品名稱(chēng)
弓形蟲(chóng)IgG抗體親合力檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、樣本稀釋液、緩沖液B、結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的弓形蟲(chóng)特異性IgG抗體與抗原結(jié)合的親合力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403341號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403341號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
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