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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)信息技術(shù)公司GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

中心工作站Clinical Information Center

第二類

CARESCAPE Central Station

配置1：臺式處理單元（型號：MAS700）、顯示器(型號：MD22)，CARESCAPE Central Station 軟件（發(fā)布版本：2）和記錄儀（型號：PRN 50-M+）。 配置2：集成式處理單元（型號：MAI700）、顯示器(型號：MD22)，CARESCAPE Central Station 軟件（發(fā)布版本：2）和記錄儀（型號：PRN 50-M+）。 存儲介質(zhì)為中心工作站處理單元；軟件體系結(jié)構(gòu)包括：臨床應用軟件包(Clinical Application Software Package)、操

該產(chǎn)品需要在持有執(zhí)照的醫(yī)療保健從業(yè)人員的直接監(jiān)督下使用，預期在醫(yī)院或臨床環(huán)境中向臨床醫(yī)生提供成人、小兒及新生兒患者數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品可以通過網(wǎng)絡收集、顯示并打印患者數(shù)據(jù)，包括患者的人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)、生理信息、波形、報警通告和/或其他通過監(jiān)護儀和遙測系統(tǒng)獲取的非醫(yī)療信息。生理參數(shù)和波形包括心電圖（ECG）、脈搏血氧飽和度（SpO2）、有創(chuàng)血壓（IBP）及無創(chuàng)血壓（NIBP）、阻抗呼吸（RR）、呼吸機（VNT）、二氧化碳（CO2）、氧氣（O2）、質(zhì)譜法（Gas）、體溫（Temp）和腦電雙頻指數(shù)（BIS）。該產(chǎn)品可顯示通

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-12-03

2024-12-02

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