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國械注進(jìn)20163461296

Waldemar Link GmbH & Co.KG

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室

接骨板和接骨螺釘 Link Bone Plate System and Bone Screws

第三類

見附頁

該產(chǎn)品包括接骨板和接骨螺釘，其中接骨板主要為解剖型接骨板，產(chǎn)品材質(zhì)為符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，非滅菌包裝。

該產(chǎn)品的股骨近端鋼板適用于股骨近端骨折的固定、股骨遠(yuǎn)端鋼板適用于股骨遠(yuǎn)端骨折的固定、脛骨近端內(nèi)側(cè)鋼板和脛骨近端外側(cè)鋼板適用于脛骨近端骨折的固定、脛骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)鋼板和脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)鋼板適用于脛骨遠(yuǎn)端骨折的固定、肩鎖關(guān)節(jié)鎖骨鋼板適用于鎖骨骨折伴肩鎖關(guān)節(jié)脫位的固定、膝關(guān)節(jié)髁鋼板適用于膝關(guān)節(jié)脛骨或股骨截骨后的骨折固定、腕關(guān)節(jié)舟骨鋼板適用于腕關(guān)節(jié)舟骨骨折的固定、拇外翻鋼板適用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕關(guān)節(jié)橈骨鋼板適用于橈骨遠(yuǎn)端近腕關(guān)節(jié)部分橈骨骨折的固定、皮質(zhì)骨螺釘和松質(zhì)骨螺釘用于與各種鋼板相匹配進(jìn)行骨折固定。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-31

2021-03-30

2017-06-12 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-07-29 “代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號（西南區(qū)）162號樓三層4101室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06 ”。