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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥Radiopaque Bone Cement
注冊證編號
國械注進20193132000
注冊人名稱
美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
Raheen Business Park Limerick, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
骨水泥Radiopaque Bone Cement
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由液劑及粉劑組成，液劑成分為甲基丙烯酸甲酯單體、對苯二酚和N, N-二甲基聚合甲苯胺；粉劑成分為甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、過氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇。滅菌包裝。不含抗生素。
適用范圍
該產(chǎn)品用于假體與正常骨骼之間的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3654683號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3654683號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
/
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