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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Positive airway pressure unit, bi-level
注冊證編號
國械注進20193081575
注冊人名稱
瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱
呼吸機Positive airway pressure unit, bi-level
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、90W電源適配器、SD卡、空氣過濾器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于體重大于13公斤（iVPAP模式適用于體重大于30公斤）呼吸功能不全或（及）阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兒童或成年患者進行無創(chuàng)通氣治療。該產(chǎn)品適合在醫(yī)院和家中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3542964號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3542964號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
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