亚洲综合在线另类色区奇米,中文字幕,人妻中字,四库影院永久国产精品,欧美性猛交╳xxx乱大交,肉体裸交137大胆摄影

國(guó)械注進(jìn)20152403515

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

雌二醇檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）Elecsys Estradiol III

第二類

100測(cè)試/盒；300測(cè)試/盒

100測(cè)試/盒： 包被鏈霉親合素的磁珠微粒（透明瓶蓋），1瓶，6.5mL；生物素化的抗雌二醇抗體（灰蓋），1瓶，9mL；釕復(fù)合物標(biāo)記的雌二醇肽（黑蓋），1瓶，9mL。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書） 300測(cè)試/盒： 包被鏈霉親合素的磁珠微粒，1瓶 12.4mL；生物素化的抗雌二醇抗體，1瓶，19.7mL；釕復(fù)合物標(biāo)記的雌二醇肽，1瓶，18.8mL。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的雌二醇。

/

/

產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書

/

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-04-18

2024-04-17

同意增加包裝規(guī)格300測(cè)試/盒，變更試劑適用儀器，并對(duì)說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性修改，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、中文說(shuō)明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。,1.產(chǎn)品說(shuō)明書中【參考值（參考范圍）】項(xiàng)，計(jì)量單位由“pg/L”變更為“pg/mL”。2.產(chǎn)品說(shuō)明書中溯源性由“該方法溯源至ID-GC/MS（同位素稀釋氣體色譜/質(zhì)譜）CRM 6400a標(biāo)準(zhǔn)?！弊兏鼮椤霸摲椒ㄋ菰粗罥D-GC/MS（同位素稀釋氣體色譜/質(zhì)譜）CRM 6004a標(biāo)準(zhǔn)?！?。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書