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國械注進20193071693

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一次性使用椎弓根探針和探頭NIM Pedicle Probe

第三類

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產(chǎn)品由椎弓根探針和探頭組成。椎弓根探針由探針（帶手柄）、套管和回路電極組成，椎弓根探頭由探頭、手柄和回路電極組成。產(chǎn)品為一次性使用，伽馬射線滅菌。

產(chǎn)品預期用作術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)的刺激配件，可用于外科手術進行與患者相連的術中神經(jīng)測量，即協(xié)助手術醫(yī)師通過使用肌電（EMG）信號與電神經(jīng)刺激來定位與映射運動神經(jīng)。該產(chǎn)品可用于術中定位與識別顱運動神經(jīng)、外周運動神經(jīng)和脊神經(jīng)根。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3102939號

產(chǎn)品技術要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3102939號

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-02-14

2024-02-13

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