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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
導(dǎo)管皮下隧道工具Catheter Passer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192141662
注冊(cè)人名稱(chēng)
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1. 型號(hào)規(guī)格8591-60、8591-38生產(chǎn)地址： (1) 800 53rd Ave.,N.e., Minneapolis, MN 55421; (2) 125 Cremona Dr.,Goleta, CA 93117。 2. 型號(hào)規(guī)格8586、8583生產(chǎn)地址：Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR 00777,
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)管皮下隧道工具Catheter Passer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格：8586，8583，8591-60，8591-38
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由通條，手柄，閉孔器和外套管組成。產(chǎn)品材料為聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌。8586和8583貨架有效期兩年，8591-38和8591-60貨架有效期四年。
適用范圍
用于創(chuàng)建皮下隧道，幫助皮下放置為藥物灌注泵的連接建立通道的導(dǎo)管，其中8583型和8586型導(dǎo)管皮下隧道工具用于幫助皮下放置最大外徑為4.0mm的導(dǎo)管；8591-38型和8591-60型導(dǎo)管皮下隧道工具用于幫助皮下放置最大外徑3.0mm的導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2153446號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2153446號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
/
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