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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）FERRITIN FERR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401678
注冊(cè)人名稱(chēng)
Randox Laboratories Ltd.
注冊(cè)人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱(chēng)
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室
產(chǎn)品名稱(chēng)
鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）FERRITIN FERR
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FN 3452（貨號(hào)）：試劑1. 1 × 40 mL，試劑2. 1 × 20 mL；FN 3453（貨號(hào)）：試劑1. 4 × 40 mL，試劑2. 4 × 20 mL；FN 3888（貨號(hào)）：試劑1：3 × 20 mL，試劑2：3 × 11 mL；FN 8346（貨號(hào)）：試劑1：1 × 9.5 mL，試劑2：1 × 6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1.分析緩沖液：氨基乙酸緩沖液、氯化鈉；試劑2.乳化劑：氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、抗鐵蛋白覆蓋的乳膠顆粒 。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的鐵蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期為19個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403208號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403208號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
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