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400-901-5099
全部商品分類
診斷型聽力計(jì)Diagnostic Audiometer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192072002
注冊(cè)人名稱
AMPLIVOX LIMITED
注冊(cè)人住所
6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England
代理人名稱
奧迪康國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)1層117室
產(chǎn)品名稱
診斷型聽力計(jì)Diagnostic Audiometer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Model 270/Model 260/Model 240
結(jié)構(gòu)及組成
Model 270/Model 260產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、患者應(yīng)答器、麥克風(fēng)及監(jiān)聽耳機(jī)（選配）、壓耳式耳機(jī)（TDH39）、骨導(dǎo)耳機(jī)、掩蔽耳機(jī)（選配）、插入式耳機(jī)（選配）組成。 Model 240產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、患者應(yīng)答器、壓耳式耳機(jī)（TDH39）、骨導(dǎo)耳機(jī)、掩蔽耳機(jī)（選配）、插入式耳機(jī)（選配）組成。
適用范圍
用于人耳聽力損失的檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212779號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212779號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
原注冊(cè)證中生產(chǎn)地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”變更為“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”；注冊(cè)人名稱由“AMPLIVOX LIMITED”變更為“英國(guó)安必科聽力儀器公司 Amplivox Limited”；注冊(cè)人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfords
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