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400-901-5099
全部商品分類
X射線骨密度檢測儀
注冊證編號
國械注進20152302759
注冊人名稱
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
注冊人住所
3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718, USA
生產(chǎn)地址
8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
X射線骨密度檢測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Lunar iDXA
結(jié)構(gòu)及組成
a) 掃描床(內(nèi)含高壓供電部分 (型號:2374276)、 X射線管組件(型號:40782)、限束器);b) 掃描臂(內(nèi)含探測器( 型號: LU43768));c)工作站(含計算機(軟件名稱:enCORE,版本:16),顯示器和打印機);d)選件和附件(封裝脊柱體模(選配)、定位器(前臂、脊柱、膝部、腿部、足部、全身尼龍搭扣帶)(選配)、可清洗掃描床襯墊(選配)、QA校準塊(標配)、鋁脊柱體模和水容器(標配))。
適用范圍
供醫(yī)療單位用于人體骨骼密度及脂肪肌肉組織測量和分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
“注冊人名稱:GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC ”變更為“注冊人名稱:GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)超聲及基礎(chǔ)醫(yī)療診斷有限公司”。
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