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400-901-5099
全部商品分類
可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng) Inion OTPS Biodegradable Fixation System
注冊證編號
國械注進20163460740
注冊人名稱
Inion Oy
注冊人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產(chǎn)地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室
產(chǎn)品名稱
可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng) Inion OTPS Biodegradable Fixation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可吸收接骨板、可吸收接骨螺釘和可吸收接骨棒組成??晌战庸前搴涂晌战庸锹葆敳捎脙煞N可吸收共聚物熔融共混制成,一種為聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一種為聚(L-乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物??晌战庸前舨捎脙煞N可吸收共聚物和顏色添加劑熔融共混制成,一種為聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一種為聚(L-乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物,顏色添加劑為1,4-二對甲苯氨基蒽醌。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品的適用范圍具體見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-04-07 “代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”。
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