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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
丙型肝炎病毒抗體校準(zhǔn)品HISCL Anti-HCV Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193402019
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
丙型肝炎病毒抗體校準(zhǔn)品HISCL Anti-HCV Calibrator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1mL×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
丙型肝炎病毒抗體陰性校準(zhǔn)品（HISCL HCV Ab NC）：磷酸二氫鈉二水合物，牛血清白蛋白，氯化鈉； 丙型肝炎病毒抗體陽(yáng)性校準(zhǔn)品（HISCL HCV Ab PC）：丙型肝炎病毒抗體，磷酸二氫鈉二水合物，牛血清白蛋白，氯化鈉。
適用范圍
用于對(duì)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體的定性檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403932號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403932號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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