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400-901-5099
全部商品分類
輪狀病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153401902
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
注冊人住所
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
生產(chǎn)地址
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
輪狀病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法)
管理類別
/
型號規(guī)格
板型：25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒（包含包被用輪狀病毒抗體、標(biāo)記用輪狀病毒抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜）；一次性塑料吸管；樣品收集器（內(nèi)裝緩沖液）。 （具體詳見說明書）
適用范圍
用于定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的輪狀病毒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-14
有效期至
2020-10-13
變更情況
“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）?！弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）?！薄?,鏈霉親和素結(jié)合物的供應(yīng)商由“杭州博林生物技術(shù)公司”變更為“杭州博林生物技術(shù)有限公司或者美艾利爾（上海）生物技術(shù)有限公司”；標(biāo)記用輪狀病毒抗體由“艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司向Oxoid公司購買”變更為“艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司向Oxoid公司或者美艾利爾（上海）生物技
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