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全部商品分類
除顫監(jiān)護(hù)儀 Biphasic defibrillator
注冊證編號
國械注進(jìn)20163211955
注冊人名稱
Innomed Medical Zrt.
注冊人住所
Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
生產(chǎn)地址
Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
代理人名稱
匈牙利英諾美特醫(yī)療器械公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路55號富力雙子座B座1906室
產(chǎn)品名稱
除顫監(jiān)護(hù)儀 Biphasic defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CA360-B
結(jié)構(gòu)及組成
詳見附件。
適用范圍
該產(chǎn)品可為年齡大于1歲的病人提供手動同步除顫、手動異步除顫、半自動異步除顫、體外起搏治療，同時可以提供心電/心率、脈搏血氧飽和度、脈搏率、無創(chuàng)血壓和呼末二氧化碳監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品在醫(yī)院和臨床環(huán)境下使用，半自動異步除顫治療可由受過訓(xùn)練的非專業(yè)人員或執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，但手動除顫、體外起搏治療應(yīng)由有經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作。手動同步除顫治療用于治療心房顫動以及心臟復(fù)律；手動異步體外除顫用于治療室性心動過速和心室纖顫；半自動異步除顫用于終止病人的心室纖維顫動和心動過速癥狀。體外起搏用于治療心動過緩。無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)可用于成人、小兒和
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-12
有效期至
2021-05-11
變更情況
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