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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳激光光纖及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20192012034
注冊人名稱
科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室
產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光光纖及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由二氧化碳激光光纖(由光纖與連接頭SMA905組成)、FiberLase光纖手具(由不銹鋼探針管、手柄和光纖固定螺帽組成)、FiberLase內(nèi)窺鏡保護(hù)套管(由保護(hù)套管和光纖固定螺帽組成)及FiberLase機(jī)械導(dǎo)入套管(由不銹鋼保護(hù)套管和光纖固定螺帽組成)。二氧化碳激光光纖、FiberLase內(nèi)窺鏡保護(hù)套管及FiberLase機(jī)械導(dǎo)入套管由環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期為5年,其中FiberLase內(nèi)窺鏡保護(hù)套管及FiberLase機(jī)械導(dǎo)入套管為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與Lumenis公司生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機(jī)配合使用,用于傳輸激光能量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3244772號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3244772號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
變更情況
/
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