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全部商品分類
牙科種植體系統(tǒng)ETIII SA Fixture System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193172033
注冊人名稱
皓圣美有限責(zé)任公司HIOSSEN,INC.
注冊人住所
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills,PA 19030 USA.
生產(chǎn)地址
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills,PA 19030 USA.
代理人名稱
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號(hào)1號(hào)樓東區(qū)708室
產(chǎn)品名稱
牙科種植體系統(tǒng)ETIII SA Fixture System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)包括種植體、覆蓋螺絲和種植體連接器。種植體為長期植入器械，覆蓋螺絲為表面接觸器械，種植體連接器為一類手術(shù)器械，不與口腔接觸。其中種植體材料為純鈦，表面酸蝕處理；覆蓋螺絲材料為純鈦，表面陽極氧化處理；連接器材料為鈦合金，表面陽極氧化處理。本產(chǎn)品為無菌包裝，僅供一次性使用，采用伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品通過口腔外科手術(shù)植入上頜或下頜牙槽骨，在種植體與牙槽骨進(jìn)行骨結(jié)合后， 通過連接基臺(tái)可替代缺損牙齒的功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3634551號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3634551號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
變更情況
/
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