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全部商品分類
牙科種植體系統(tǒng)ETIII SA Fixture System
注冊證編號
國械注進20193172033
注冊人名稱
皓圣美有限責任公司HIOSSEN,INC.
注冊人住所
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills,PA 19030 USA.
生產地址
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills,PA 19030 USA.
代理人名稱
奧齒泰(北京)商貿有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號1號樓東區(qū)708室
產品名稱
牙科種植體系統(tǒng)ETIII SA Fixture System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
本系統(tǒng)包括種植體、覆蓋螺絲和種植體連接器。種植體為長期植入器械,覆蓋螺絲為表面接觸器械,種植體連接器為一類手術器械,不與口腔接觸。其中種植體材料為純鈦,表面酸蝕處理;覆蓋螺絲材料為純鈦,表面陽極氧化處理;連接器材料為鈦合金,表面陽極氧化處理。本產品為無菌包裝,僅供一次性使用,采用伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產品通過口腔外科手術植入上頜或下頜牙槽骨,在種植體與牙槽骨進行骨結合后, 通過連接基臺可替代缺損牙齒的功能。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3634551號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3634551號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
變更情況
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