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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
尿液質(zhì)控物Lyphochek Quantitative Urine Control
注冊證編號
國械注進20142406216
注冊人名稱
伯樂實驗有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
尿液質(zhì)控物Lyphochek Quantitative Urine Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
正常水平（水平1）單獨包裝：12×10mL；異常水平（水平2）單獨包裝：12×10mL；二水平混合小包裝：2×10mL（每水平1瓶）。
結構及組成
本產(chǎn)品是由人尿液并添加了人源性和動物源性成分、治療性藥物、化學品、激素和穩(wěn)定劑制備而成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
尿液質(zhì)控物是用于鈣、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿素氮、尿酸的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期840天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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