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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
尿液質(zhì)控物L(fēng)yphochek Quantitative Urine Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142406216
注冊(cè)人名稱
伯樂(lè)實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名稱
伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
尿液質(zhì)控物L(fēng)yphochek Quantitative Urine Control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
正常水平（水平1）單獨(dú)包裝：12×10mL；異常水平（水平2）單獨(dú)包裝：12×10mL；二水平混合小包裝：2×10mL（每水平1瓶）。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由人尿液并添加了人源性和動(dòng)物源性成分、治療性藥物、化學(xué)品、激素和穩(wěn)定劑制備而成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
尿液質(zhì)控物是用于鈣、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿素氮、尿酸的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期840天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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