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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
步態(tài)評估與訓(xùn)練系統(tǒng) Lokomat
注冊證編號
國械注進(jìn)20152260869
注冊人名稱
Hocoma AG
注冊人住所
Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
生產(chǎn)地址
Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
代理人名稱
北京歐培德科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號十二區(qū)5號樓701室
產(chǎn)品名稱
步態(tài)評估與訓(xùn)練系統(tǒng) Lokomat
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Pro、Nanos
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帶有可調(diào)扶手的緊湊型運(yùn)動(dòng)平板、帶有臂狀裝置的基柱、重量支撐系統(tǒng)、Lokomat矯形器、兒童矯形器、治療師屏幕、患者屏幕、安全運(yùn)行控制器、整形外科設(shè)備和附加設(shè)備組成; 整形外科設(shè)備包括:支撐帶、腿部綁帶、護(hù)套、盆骨安全帶和足部升降器; 附加設(shè)備包括:靠背墊、厚的盆骨靠墊、薄的盆骨靠墊、髖部靠墊、護(hù)脛、腹股溝位置填充物、絨布綁帶擴(kuò)展裝置、盆骨繃帶和胸部繃帶。
適用范圍
該產(chǎn)品是針對因大腦、神經(jīng)、脊髓、肌肉或骨骼疾病而導(dǎo)致出現(xiàn)步行障礙的患者的治療, 提供運(yùn)動(dòng)平板訓(xùn)練方面的協(xié)助。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年6月11日同意更正注冊人名稱、適用范圍內(nèi)容,2015年3月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年6月11日同意更正注冊人名稱、適用范圍內(nèi)容,2015年3月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
變更情況
2018-07-24 “代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元 ”變更為“代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓7層06室”。 ,2016-09-27 “代理人名稱:北京歐培德科技有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號十二區(qū)5號樓701室”變更為“代理人名稱:北京蝶和醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元”。
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