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國械注進20152260869

Hocoma AG

Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland

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北京歐培德科技有限公司

北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號十二區(qū)5號樓701室

步態(tài)評估與訓練系統(tǒng) Lokomat

第二類

Pro、Nanos

產(chǎn)品由帶有可調(diào)扶手的緊湊型運動平板、帶有臂狀裝置的基柱、重量支撐系統(tǒng)、Lokomat矯形器、兒童矯形器、治療師屏幕、患者屏幕、安全運行控制器、整形外科設備和附加設備組成; 整形外科設備包括:支撐帶、腿部綁帶、護套、盆骨安全帶和足部升降器; 附加設備包括:靠背墊、厚的盆骨靠墊、薄的盆骨靠墊、髖部靠墊、護脛、腹股溝位置填充物、絨布綁帶擴展裝置、盆骨繃帶和胸部繃帶。

該產(chǎn)品是針對因大腦、神經(jīng)、脊髓、肌肉或骨骼疾病而導致出現(xiàn)步行障礙的患者的治療, 提供運動平板訓練方面的協(xié)助。

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2015年6月11日同意更正注冊人名稱、適用范圍內(nèi)容，2015年3月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

注冊產(chǎn)品標準

2015年6月11日同意更正注冊人名稱、適用范圍內(nèi)容，2015年3月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-03-16

2020-03-15

2018-07-24 “代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元 ”變更為“代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓7層06室”。 ,2016-09-27 “代理人名稱:北京歐培德科技有限公司；代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號十二區(qū)5號樓701室”變更為“代理人名稱:北京蝶和醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層16單元”。