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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器 Interbody fusion cages
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460148
注冊(cè)人名稱
bricon GmbH
注冊(cè)人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
生產(chǎn)地址
Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室
產(chǎn)品名稱
椎間融合器 Interbody fusion cages
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
椎間融合器系統(tǒng)產(chǎn)品包括椎間融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)中要求的PEEK材料制成,內(nèi)含有符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中要求的TC4 ELI鈦合金顯影絲。以非滅菌狀態(tài)交付。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于胸腰椎椎間融合。適應(yīng)癥:- 脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)定- 因椎間盤切除后綜合癥而需要進(jìn)行的翻修- 假關(guān)節(jié)或脊柱融合術(shù)失敗- 退行性脊椎滑脫- 腰椎峽部裂型滑脫
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
變更情況
2017-06-16 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-05-20 “代理人住所：北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)（西南區(qū)）162號(hào)樓三層4101室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”。
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