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國械注進20163460148

bricon GmbH

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

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北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室

椎間融合器 Interbody fusion cages

第三類

見附頁

椎間融合器系統(tǒng)產(chǎn)品包括椎間融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660標準中要求的PEEK材料制成,內(nèi)含有符合GB/T 13810標準中要求的TC4 ELI鈦合金顯影絲。以非滅菌狀態(tài)交付。

該產(chǎn)品預期用于胸腰椎椎間融合。適應癥:- 脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)定- 因椎間盤切除后綜合癥而需要進行的翻修- 假關(guān)節(jié)或脊柱融合術(shù)失敗- 退行性脊椎滑脫- 腰椎峽部裂型滑脫

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注冊產(chǎn)品標準

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-01-13

2021-01-12

2017-06-16 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-05-20 “代理人住所：北京市海淀區(qū)阜石路甲19號（西南區(qū)）162號樓三層4101室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”。