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全部商品分類
輸尿管支架及附件Ureteral stents and sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193140206
注冊(cè)人名稱
優(yōu)泰有限公司Urotech GmbH
注冊(cè)人住所
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架及附件Ureteral stents and sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架及附件由支架管、導(dǎo)絲（帶保護(hù)套）、推管、夾子（僅單端開口）組成，不同型號(hào)規(guī)格所含組件不同。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下置入腎盂、輸尿管和膀胱，用于因輸尿管阻塞、狹窄或閉塞所引起的腎盂積水臨時(shí)性引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)安祥街10號(hào)院3A21”。
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