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全部商品分類
持續(xù)正壓通氣治療機Home CPAP Unit
注冊證編號
國械注進20192080081
注冊人名稱
ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名稱
瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-1室
產(chǎn)品名稱
持續(xù)正壓通氣治療機Home CPAP Unit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AirSense 10 AutoSet Plus C, AirSense 10 AutoSet for Her Plus C
結(jié)構(gòu)及組成
主機，濕化器水罐，側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時）， 90W電源裝置， SD卡， 空氣過濾器。
適用范圍
適用于治療體重在30kg以上患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus C適用于女性輕到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。適合在家中或醫(yī)院中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“代理人名稱：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：地址為北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-1室；注冊人名稱：ResMed Limited ”變更為“代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室;注冊人名稱：ResMed Limited（瑞思邁有限公司）”。
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