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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192080081
注冊(cè)人名稱(chēng)
ResMed Limited
注冊(cè)人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名稱(chēng)
瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)樓12層1201-1室
產(chǎn)品名稱(chēng)
持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
AirSense 10 AutoSet Plus C, AirSense 10 AutoSet for Her Plus C
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)，濕化器水罐，側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時(shí)）， 90W電源裝置， SD卡， 空氣過(guò)濾器。
適用范圍
適用于治療體重在30kg以上患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus C適用于女性輕到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。適合在家中或醫(yī)院中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“代理人名稱(chēng)：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：地址為北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)樓12層1201-1室；注冊(cè)人名稱(chēng)：ResMed Limited ”變更為“代理人名稱(chēng)：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)樓12層1201-2室;注冊(cè)人名稱(chēng)：ResMed Limited（瑞思邁有限公司）”。
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