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全部商品分類
造口胃飼管及配件 MIC-KEY? “G”TM Low Profile Gastrostomy Replacement Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20152660831
注冊人名稱
Kimberly-Clark
注冊人住所
1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
生產(chǎn)地址
Circuito Industrial No 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 Mexico
代理人名稱
上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)河南中路220號
產(chǎn)品名稱
造口胃飼管及配件 MIC-KEY? “G”TM Low Profile Gastrostomy Replacement Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
0100-XX系列MIC*造口胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路（管身）、固定環(huán)、進(jìn)食端，黑色顏料的管路（刻度），聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物（γ射線）；0110-XX系列MIC*造口一般胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路（管身）、固定環(huán)、進(jìn)食端，黑色顏料的管路（刻度），聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物（γ射線）；0112-XX系列造口胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路（管身）、固定環(huán)、進(jìn)食端，黑色顏料的管路（刻度），聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物（γ射線）；0105-
適用范圍
適用于需要長期灌食、無法耐受口服進(jìn)食的患者;需要進(jìn)行胃減壓和/或?qū)⑺幬镏苯虞斔椭廖傅堑驼`吸風(fēng)險(xiǎn)的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
變更情況
“注冊人名稱：Halyard Health, Inc. ；代理人名稱：哈利涯德醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福州路666號10層A單元 ”變更為“注冊人名稱：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名稱：愛諾生醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)湖濱路150號23樓（實(shí)際樓層20樓）2358室”。 ,“注冊人名稱:Kimberly-Clark；注冊人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076
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