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全部商品分類
造口胃飼管及配件 MIC-KEY? “G”TM Low Profile Gastrostomy Replacement Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20152660831
注冊人名稱
Kimberly-Clark
注冊人住所
1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
生產(chǎn)地址
Circuito Industrial No 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 Mexico
代理人名稱
上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)河南中路220號
產(chǎn)品名稱
造口胃飼管及配件 MIC-KEY? “G”TM Low Profile Gastrostomy Replacement Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
0100-XX系列MIC*造口胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路(管身)、固定環(huán)、進(jìn)食端,黑色顏料的管路(刻度),聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物(γ射線);0110-XX系列MIC*造口一般胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路(管身)、固定環(huán)、進(jìn)食端,黑色顏料的管路(刻度),聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物(γ射線);0112-XX系列造口胃飼管包含硅樹脂的球囊、管路(管身)、固定環(huán)、進(jìn)食端,黑色顏料的管路(刻度),聚碳酸酯的球囊沖注端及硫酸鋇的放射性不透光標(biāo)記物(γ射線);0105-
適用范圍
適用于需要長期灌食、無法耐受口服進(jìn)食的患者;需要進(jìn)行胃減壓和/或?qū)⑺幬镏苯虞斔椭廖傅堑驼`吸風(fēng)險的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
變更情況
“注冊人名稱:Halyard Health, Inc. ;代理人名稱:哈利涯德醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)福州路666號10層A單元 ”變更為“注冊人名稱:Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司;代理人名稱:愛諾生醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)湖濱路150號23樓(實際樓層20樓)2358室”。 ,“注冊人名稱:Kimberly-Clark;注冊人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076
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