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全部商品分類
生化分析儀用校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
注冊證編號
國械注進(jìn)20193401640
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
生化分析儀用校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
管理類別
第三類
型號規(guī)格
2套/包裝（校準(zhǔn)品1、2和3水平各2瓶，每瓶2mL）
結(jié)構(gòu)及組成
從已處理的牛血清制備，其中添加治療藥物、無機(jī)鹽和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于醋氨酚（ACET）、卡馬西平（CRBM）、地高辛（DGXN）、苯巴比妥（PHBR）和苯妥因（PHYT）定量檢測的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件：冷凍，儲藏溫度≤ -18℃；有效期：24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403127號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403127號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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