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國(guó)械注進(jìn)20163772410

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巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

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耐高壓輸液港型中心靜脈導(dǎo)管及附件 PowerPort Implantable Port

第三類

8808560、8808561、8708560、8708561

由耐高壓輸液港、中心靜脈導(dǎo)管、PowerLoc一次性使用植入式給藥裝置留置針、導(dǎo)管鎖、導(dǎo)絲、沖洗器、無(wú)損傷針(直型和彎型)、穿刺針、血管鞘(擴(kuò)張器和撕裂鞘)、隧道針、血管拉鉤和支撐導(dǎo)絲(含沖洗接頭)組成。該產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。有效期為2年。

適用于臨床需要反復(fù)插入血管通道的患者的有關(guān)治療,也可用于注入藥品、靜脈輸液、靜脈內(nèi)注射營(yíng)養(yǎng)溶液和血制品,而且還用于抽取血液樣品。當(dāng)與PowerLoc一次性使用植入式給藥裝置留置針結(jié)合使用時(shí),適用于高壓注射造影劑。對(duì)于高壓注射造影劑,建議注射速度上限是5 mL/s。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-07-12

2021-07-11

2017-08-07 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室”。 ,2016-08-11 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”。