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全部商品分類
電生理診斷導(dǎo)管 Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter
注冊證編號
國械注進20163772391
注冊人名稱
Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company
注冊人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
圣猶達醫(yī)療用品上海有限公司
產(chǎn)品名稱
電生理診斷導(dǎo)管 Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管（包括導(dǎo)管主體、手柄、電極環(huán)、電極頭端和熱縮管）和電纜組成。產(chǎn)品規(guī)格型號及性能詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
產(chǎn)品在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對心臟進行刺激。導(dǎo)管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
2018-07-30 “注冊人名稱:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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