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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高位截骨固定系統(tǒng)Titanium Opening Wedge Osteotomy System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193132460
注冊(cè)人名稱
銳適公司Arthrex, Inc.
注冊(cè)人住所
1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
生產(chǎn)地址
1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室
產(chǎn)品名稱
高位截骨固定系統(tǒng)Titanium Opening Wedge Osteotomy System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
固定系統(tǒng)由接骨螺釘和接骨板組成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面無(wú)著色。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于脛骨近段或股骨遠(yuǎn)端的開(kāi)放式楔形截骨術(shù)的術(shù)后固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464140號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464140號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
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