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國(guó)械注進(jìn)20163221067

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15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominic

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中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

內(nèi)窺鏡施夾鉗 Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier

第三類

見附頁

產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡施夾鉗，包含五個(gè)貨號(hào)。其中176619、176615和176625由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、加裝扳機(jī)、鈦夾組成；176657和176620由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、鈦夾組成。其中，鉗口材質(zhì)為符合ASTM F899的630不銹鋼；器械桿材質(zhì)為符合ASTM F899的聚碳酸酯和304不銹鋼；鈦夾材質(zhì)為符合GB/T13810要求的TA1純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。一次性使用。

該產(chǎn)品用于內(nèi)視鏡手術(shù)過程中關(guān)閉血管或其他管狀結(jié)構(gòu)。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-14

2021-03-13

增加一個(gè)生產(chǎn)地址：“Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca,Nuevo Leon MEXICO 66600”該生產(chǎn)地址只生產(chǎn)一個(gè)規(guī)格型號(hào)“176620”。