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400-901-5099
全部商品分類
玻片掃描分析影像系統(tǒng)ThinPrep Imaging System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192221740
注冊(cè)人名稱
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注冊(cè)人住所
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
生產(chǎn)地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marborough, MA 01752
代理人名稱
豪洛捷醫(yī)療科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)霄云路38號(hào)22層2208
產(chǎn)品名稱
玻片掃描分析影像系統(tǒng)ThinPrep Imaging System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ThinPrep
結(jié)構(gòu)及組成
由影像工作站、閱片顯微鏡和玻片掃描分析影像系統(tǒng)載玻片和軟件（發(fā)布版本號(hào)：3.2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品利用計(jì)算機(jī)篩選并標(biāo)記玻片中的病變區(qū)域，幫助細(xì)胞學(xué)技師或病理醫(yī)生進(jìn)一步人工復(fù)查。臨床適用于對(duì)宮頸病變的輔助檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402792號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402792號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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