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全部商品分類
可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)Inion CPS Biodegradable Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153131005
注冊(cè)人名稱
芬蘭INION公司Inion Oy
注冊(cè)人住所
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產(chǎn)地址
L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱
可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)Inion CPS Biodegradable Fixation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)由可吸收接骨板、網(wǎng)狀可吸收接骨板和可吸收接骨螺釘組成?？晌诊B頜面接骨板系統(tǒng)由兩種共聚物共混制成，一種共聚物為（L-乳酸-D，L乳酸）共聚物，材料牌號(hào)為PLDL 1002；另一種為（L-乳酸-三亞甲基碳酸脂）共聚物，材料牌號(hào)為PLTMC 4003。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)供貨，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品預(yù)期用于顱面骨、面中部、上頜和下頜創(chuàng)傷修復(fù)。用于下頜時(shí)，應(yīng)與合適的頜間固定配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461005
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461005
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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