亚洲综合在线另类色区奇米,中文字幕,人妻中字,四库影院永久国产精品,欧美性猛交╳xxx乱大交,肉体裸交137大胆摄影

國(guó)械注進(jìn)20163460133

Polytech Health & Aesthetics GmbH

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany

北京安泰立康健康科技有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路13號(hào)院2號(hào)樓101室

硅凝膠填充乳房植入體 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants

第三類

見附頁(yè)

該產(chǎn)品由硅橡膠殼體與硅凝膠充填物組成，其中殼體由內(nèi)層、外層、屏蔽層、蓋體(底蓋)、注膠通道密封料組成。產(chǎn)品均為單腔，分為圓底圓形、圓底水滴形、低高解剖形及全高解剖形，外殼表面結(jié)構(gòu)包括光面及毛面兩種。產(chǎn)品經(jīng)干熱滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品用于隆乳和乳房再造。

/

注冊(cè)人仍須完成以下工作：按照總局2014年第43號(hào)公告中對(duì)延續(xù)注冊(cè)時(shí)產(chǎn)品分析報(bào)告的要求，注冊(cè)人（和其委托的國(guó)內(nèi)代理人）應(yīng)在產(chǎn)品上市后定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格隨訪，保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性，積極進(jìn)行不良事件收集工作。在延續(xù)注冊(cè)時(shí)以產(chǎn)品分析報(bào)告的形式提交上市以來銷售的所有產(chǎn)品的臨床隨訪資料，隨訪內(nèi)容參見《乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。2016年5月9日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人住所內(nèi)容，2016年1月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

注冊(cè)人仍須完成以下工作：按照總局2014年第43號(hào)公告中對(duì)延續(xù)注冊(cè)時(shí)產(chǎn)品分析報(bào)告的要求，注冊(cè)人（和其委托的國(guó)內(nèi)代理人）應(yīng)在產(chǎn)品上市后定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格隨訪，保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性，積極進(jìn)行不良事件收集工作。在延續(xù)注冊(cè)時(shí)以產(chǎn)品分析報(bào)告的形式提交上市以來銷售的所有產(chǎn)品的臨床隨訪資料，隨訪內(nèi)容參見《乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。2016年5月9日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人住所內(nèi)容，2016年1月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-01-13

2021-01-12

2018-07-02 “注冊(cè)人名稱:Polytech Health & Aesthetics GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱：Polytech Health & Aesthetics GmbH 德國(guó)寶儷醫(yī)療科技有限公司”。 ,2017-03-20 “代理人名稱：北京安泰立康健康科技有限公司；代理人住所：北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路13號(hào)院2號(hào)樓101室 ”變更為“代理人名稱：上海醫(yī)諾醫(yī)療用品有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)北松公路4915號(hào)影視樂園南大樓1924室”。