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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀Quo-Test Analyzer System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192220075
注冊人名稱
EKF-diagnostic GmbH
注冊人住所
Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany
生產(chǎn)地址
Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany
代理人名稱
宜得孚醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路523號(hào)12樓02單元
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白分析儀Quo-Test Analyzer System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Quo-Test
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)和隨機(jī)軟件(版本號(hào)V3.02)組成。其中,主機(jī)由外殼、光學(xué)模塊、步進(jìn)電機(jī)、主板和顯示器組成。
適用范圍
基于硼酸親和熒光淬滅原理,用于體外手指血或 EDTA 試管中靜脈血中糖化血紅蛋白 (HbA1c) 的定量檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
/
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