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全部商品分類
配子及胚胎處理液Multipurpose Handling Medium? (MHM?)
注冊證編號
國械注進20193180094
注冊人名稱
Irvine Scientific
注冊人住所
2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)地址
2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
配子及胚胎處理液Multipurpose Handling Medium? (MHM?)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100mL/瓶、500mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品組成成分為:酚紅鈉、碳酸氫鈉、甘氨酸、牛磺酸、HEPES-半鈉鹽、DL-乳酸鈉、MOPS-鈉鹽、氯化鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、無水硫酸鎂、磷酸二氫鉀、丙酮酸鈉、無水氯化鈣、硫酸慶大霉素、鹽酸、注射用水。pH值:7.25~7.54, 滲透壓:275~295mOsm/kg。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于涉及配子或胚胎處理的輔助生殖過程中,用作卵泡吸出過程中的取卵介質(zhì)(不得用于卵泡沖洗),在IVF和ICSI受精程序前的精子沖洗液,并在胚胎移植時輔助將胚胎移入子宮中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
“注冊人名稱:Irvine Scientific; 代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片(中國)投資有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”。
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