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全部商品分類
全自動血氣、電解質(zhì)和生化分析儀cobas b 123 POC system
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222686
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動血氣、電解質(zhì)和生化分析儀cobas b 123 POC system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas b 123<1> POC system；cobas b 123<2> POC system；cobas b 123<3> POC system；cobas b 123<4> POC system。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、電源適配器及軟件（軟件發(fā)布版本號：4）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）、pH、鈉離子（Na+）、鉀離子（k+）、氯離子（Cl-）、鈣離子（Ca2+）、紅細(xì)胞壓積（Hct）、總血紅蛋白（tHb）、血氧飽和度（SO2）、還原血紅蛋白（HHb），碳氧血紅蛋白（COHb），氧合血紅蛋白（O2Hb）、高鐵血紅蛋白（MetHb）、膽紅素（Bili）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404167號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404167號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
變更情況
/
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